Reglament, del 4 d'octubre de 1977, de Medicaments

Generalitats

Article 1

Es consideren substàncies verinoses, i per tant sotmeses a reglamentació, considerant els mals que poden causar a l’organisme humà o animal, les plantes i substàncies inscrites en les taules citades a continuació:

Pel que fa referència a la importació, exportació, compra, venda, reserva, ús i tot acte relacionat amb aquestes operacions, el règim de substàncies verinoses és diferent segons que aquestes substàncies puguin incloure’s en una de les 3 taules següents:



Les taules A i C, agrupen respectivament les substàncies inscrites en la llista, resultat de la darrera adaptació de la reglamentació relativa a les substàncies verinoses, que serà determinada per reglament d’aplicació. Mentrestant, i a manca d’aquest, s’aplicarà la reglamentació francesa.

La taula B està constituïda per les substàncies que figuren en la llista internacional, establerta en aplicació de la Convenció de Viena, referent als psicotròpics.

No obstant això tot producte, tota substància, tot medicament especialitzat o no, figurant a la llista d’estupefaents en un dels Països fronterers, s’inclou automàticament a la taula B de la present reglamentació. A més, els únics medicaments especialitzats o no, a base de substàncies verinoses de la taula B, l’ús dels quals és autoritzat al Principat, són aquells que la utilització per a una finalitat terapèutica, s’admet en un o l’altre dels països fronterers.

Exoneracions a la Taula B de substàncies estupefaents

Les taules i dosis d’exempció prescrites per la reglamentació francesa són aplicables al Principat malgrat les disposicions prescrites per l’últim paràgraf de l’article 10 del present Reglament, a favor de les especialitats farmacèutiques.

Règim de les substàncies verinoses destinades a altres utilitzacions que la medicina, farmàcia i cosmetologia

Generalitats

Article 2

Les disposicions del present article i aquelles dels articles 3 al 9 citats a continuació, són aplicables a les substàncies inscrites nominalment a les taules A, B i C i als preparats que en contenen.

Els preparats estan sotmesos al mateix règim que les substàncies que contenen, excepte els preparats, nominalment inscrits en una altra taula i els preparats, que per la seva concentració o el seu poc volum, són nominalment exclosos de les taules de substàncies verinoses.

D’altra banda, els preparats que s’inclouen en un règim particular, s’adapten, pel que fa referència a la reglamentació de les substàncies verinoses, al règim del país d’origen o a la reglamentació dels països veïns, que sigui més lliberal.

L’ús i el comerç de les substàncies inscrites en les taules A, B i C, poden ésser objecte de mesures de prohibició i de prescripcions particulars, preses pel Molt Il·lustre Consell General per raons d’higiene i de salut pública.

Els productes cosmètics i d’higiene corporal, no poden portar altres substàncies verinoses que aquelles designades a l’annex 1 del present Reglament, al límit de les dosis precisades, segons els tipus de productes indicats.

Substàncies tòxiques (taula A)

Article 3

Tota persona que vulgui fer el comerç d’una o diverses substàncies classificades a la Taula A o exercir una indústria que en requereixi la utilització, roman obligat a fer-ne una declaració prèvia a l’autoritat competent. Els farmacèutics que exerceixin al Principat estan exempts d’aquesta declaració.

Article 4

Qualsevol persona que posseeixi una, o més d’una substància de la taula A, per venda o utilització a nivell agrícol, industrial o artesanal, ha de dipositar-la en armaris o locals tancats amb clau. Aquests armaris o locals no poden contenir, ultra els productes de la taula A, altres productes que aquells de la taula C.

Article 5

Roman prohibit conservar, vendre, lliurar, expendre o fer circular les substàncies inscrites a la taula A, altrament que tancades en sobres o recipients sobre els quals ha de constar el nom de dites substàncies, tal com figura a la taula A.

Aquesta inscripció ha d’ésser en caràcters negres, molt visibles, sobre una etiqueta vermella ataronjada, fixada de tal manera que no es pugui desencolar involuntàriament. En l’esmentada inscripció, ha de constar la menció “VERI”, sobre una etiqueta del mateix color, i que haurà d’encerclar el sobre o el recipient. Si el producte es importat, el nom de la substància i la menció “VERI” podran inscriure’s en la llengua del País productor. Així mateix, es considerarà vàlid pels productes importats, tot caràcter, dibuix o emblema, d’origen estranger, que posi en evidència la toxicitat del producte.

Es prohibeix usar, per la venda o el transport d’aquestes substàncies, botelles anomenades “canettes” (canyes de cervesa), i que portin inscrit el nom d’un líquid alimentari andorrà o estranger, o el nom d’un medicament. Està igualment prohibit utilitzar recipients, botelles o altres envasos que portin etiquetes de productes alimentaris, de begudes o d’altres productes medicinals, tant si els seus noms figuren en català com en tota altra llengua estrangera.

Es prohibeix la importació, possessió, oferta, venda i cessió de substàncies classificades a la taula A, o de preparacions que en continguin, en forma de tauletes, pastilles píndoles, comprimits, ampolles i, d’una manera general sota qualsevol forma que es faci per a l’administració de medicaments, en quant aquestes substàncies o preparacions estiguin destinades a altres serveis que la medicina o la farmàcia.

Tanmateix, després de l’autorització lliurada per la Molt Il·lustre Sindicatura, aquests productes podran ésser importats al Principat en cas de necessitat i, sobretot, en el quadre de la lluita contra la propagació de la ràbia.

Article 6

Tota cessió, remunerada o gratuïta, de substàncies de la taula A, s’ha d’inscriure en un registre especial, firmat per l’autoritat competent.

Les inscripcions en aquest registre, són “fetes de seguida” sense cap omissió, troç en blanc, ni esmena, al mateix moment del lliurament. Indiquen el nom i la qualitat de les substàncies venudes, la data de la cessió, els noms, professió i adreça del comprador, que haurà de firmar aquest registre.

El comprador, que haurà de tenir 21 anys o més, indicarà sobre el registre, l’ús que vol fer del producte comprat.

El registre de vendes es conservarà fins a deu anys després de l’última cessió inscrita.

Article 7

Quan siguin destinades a la destrucció d’insectes i d’animals nocius, aquestes substàncies s’han de barrejar amb deu vegades almenys del seu pes, amb substàncies inertes i insolubles adicionables d’una matèria colorant intensa, vermella, negra, verda o blava. La preparació i el lliurament al públic d’aquestes barreges es reserva als titulars d’una farmàcia.

La venda de picrotoxina, de Coca de llevant i de les seves preparacions, es prohibeix per tot ús que no sigui el de la medicina. La venda al públic d’aquest productes, es reserva als farmacèutics.

Estupefaents (Taula B)

Article 8

El cultiu, l’extracció, producció, transformació, preparació, possessió, oferta, distribució, corretatge compra, venda importació, exportació, cessió de plantes, trossos de plantes i substàncies inscrites a la taula B, es prohibeix al Principat per a tot ús que no sigui la medicina o la farmàcia.

Substàncies perilloses (Taula C)

Article 9

Qualsevol que tingui disponibles per a la venda substàncies inscrites a la Taula C, està obligat de col·locar-les en els seus magatzems, de forma que siguin separades de les substàncies no perilloses i, particularment, dels productes destinats a l’alimentació de l’home o dels animals. Aquestes substàncies poden ésser guardades dins l’armari o el local previst per l’article 4 per als productes de la Taula A.

Es prohibeix de tenir disponibles per a la venda, de vendre, de lliurar, d’expedir o de fer circular, aquestes substàncies en altra forma que dins els envasos o recipients que portin inscrit el nom de dites substàncies tal com figura a la Taula C.

Aquesta inscripció s’ha de fer en caràcters negres, molt visibles, sobre una etiqueta verda, fixada de manera que no es pugui desenganxar involuntàriament.

Aquesta inscripció indicada abans ha d’anar acompanyada de la menció “perillós”, en caràcters negres molt visibles, sobre una banda de color verd, que doni la volta de l’envàs o del recipient. Si el producte és importat, el nom de la substància i la menció “perillós” es pot indicar en la llengua del país productor.

Així mateix, es considerarà vàlid, per als productes importats, tot caràcter, dibuix o emblema d’origen estranger, que posi en evidència el perill del producte.

Les bótes, vasos o altres recipients, així com els envasos externs que hagin servit per contenir aquestes substàncies en cap cas, s’han d’usar en rebre productes destinats a l’alimentació de l’home o dels animals.

Es prohibeix usar per la venda o el transport d’aquestes substàncies, les botelles nomenades “canyes de cervesa”, les botelles que portin inscrit el nom d’un líquid alimentari, andorrà o estranger, o fins i tot d’un medicament. Es prohibeix igualment utilitzar botelles, vasos i altres recipients que portin encara etiquetes de productes alimentaris, d’una beguda qualsevol o de productes mèdics, tant si els seus noms figuren en català com en qualsevol altra llengua.

Règim de substàncies verinoses quan estiguin destinades a la medicina, farmàcia i cosmètica.

Disposicions comunes

Article 10

Les disposicions del present article i les dels articles 11 al 37, són aplicables a les substàncies inscrites nominalment en les taules A, B i C, i a les preparacions que les continguin, destinades a la medicina humana, a la medicina veterinària, a la farmàcia i a la cosmètica.

Aquestes disposicions s’apliquen igualment als objectes i als productes anti-conceptius, així com a tot medicament, sigui quina sigui la seva composició, destinat a ésser utilitzat com a anti-conceptiu.

Les taules d’exempció en vigor en els països veïns no hi són aplicables.

Aquests objectes, productes i medicaments, segueixen al Principat, el règim de la taula A.

Les substàncies verinoses, que estan sotmeses a règims diferents, segons la seva classificació a les taules A, B, C, no es poden tenir per a la venda al públic com a fi terapèutic, només que pels titulars d’una farmàcia, diplomats o beneficiaris de disposicions particulars que s’hi refereixen.

Les preparacions es sotmeten al mateix règim que les substàncies que hi hagi contingudes, a excepció de preparacions nominalment inscrites en una altra taula, o d’aquelles que continguin substàncies verinoses a dosis o concentracions massa febles, perquè aquestes preparacions puguin estar sotmeses a la reglamentació de substàncies verinoses.

Els medicaments especialitzats o no, destinats a la medicina humana, segueixen el més liberal dels règims dels països fronterers, sota el punt de vista de l’exempció de substàncies verinoses, de les taules A i C, i al règim més restrictiu per a les substàncies classificades a la Taula B, a l’un o l’altre d’aquests països.

Article 11

Els metges, veterinaris, dentistes i llevadores poden retenir pel cas d’urgència, preparacions a base de substàncies verinoses, en els límits fixats pel Molt Il·lustre Consell General. No es poden vendre aquest medicaments que s’han d’adquirir en una farmàcia amb recepta, o amb recepta especial per a la taula B.

Article 12

Els farmacèutics no poden lliurar les substàncies verinoses i les preparacions que en continguin, només que per l’ús de medicina humana o veterinària, i sota prescripció d’un metge, d’un veterinari o d’un cirurgià dentista que exerceixi al Principat.

Els està prohibit usar, per a retenir i vendre aquestes substàncies i preparacions que en continguin, recipients habitualment utilitzats per a contenir aliments destinats a humans o animals.

Els recipients que hagin contingut dites substàncies no poden ésser utilitzats per a alimentació de persones i d’animals, ni per al lliurament de medicaments.

Article 13

Tot establiment d’hospitalització titular d’una farmàcia per al seu ús particular interior, s’ha de sotmetre a les disposicions referents al règim de substàncies verinoses, destinades a medicina i farmàcia.

Article 14

Els farmacèutics que hagin executat una recepta prescrivint substàncies verinoses o preparacions que en continguin, han de transcriure de seguida dites receptes, en una llibreta registre de receptes foliada i firmada per l’autoritat competent. Aquestes transcripcions han de portar un número d’ordre, el nom del prescriptor, el nom i l’adreça del client, la data de lliurament i la composició del producte. Els farmacèutics estan autoritzats a transcriure, en les mateixes condicions, sobre dita llibreta de registre, les receptes mèdiques que no comportin substàncies verinoses.

Aquesta llibreta registre s’ha de conservar fins deu anys, desprès de la data de l’última inscripció.

Règim de la Taula C

Article 15

Les substàncies inscrites a la taula C, i les seves dissolucions, així com els medicaments especialitzats, s’han de conservar en un lloc on no tinguin accés les persones estrangeres a l’establiment.

Els recipients que continguin dites substàncies han de portar el nom de les substàncies tal com figura a la taula C.

Aquesta inscripció s’ha de fer en caràcters negres molt visibles, sobre una etiqueta verda, fixada de tal forma que no es pugui desenganxar involuntàriament. Ha d’anar acompanyada de la menció “perillós”, inscrita en caràcters negres, molt visibles, sobre una banda de color verd que doni la volta de l’envàs o del recipient. Si el producte és importat, però, el nom de la substància, i la menció “perillós”, es podran indicar en la llengua del país d’origen. Igualment, es considerarà vàlid per als productes importats, tot caràcter, dibuix o emblema que posi en evidència el perill del producte.

Article 16

L’autor de la prescripció està obligat a datar-la, firmar-la i mencionar llegiblement el seu nom i adreça, així com la manera d’administració del medicament. Desprès de l’execució de la prescripció, la recepta serà enviada al client, revestida del segell de l’oficina, del número d’inscripció a la llibreta registre de receptes i de la data de l’últim lliurament.

Article 17

Les preparacions magistrals que continguin substàncies de la taula C, han de portar, sobre una etiqueta, el nom i l’adreça del farmacèutic, el número d’inscripció a la llibreta de registre de receptes i la manera d’usar el medicament.

Si el medicament destinat a medicina humana s’ha d’administrar per via oral, perlingual, rectal, vaginal, uretral o transcutànea, aquesta etiqueta ha d’ésser blanca i la preparació haurà de portar, entre altres, una contra etiqueta que impresa, en negre sobre fons vermell, indiqui la menció: “no sobrepassar la dosi prescrita”.

En els altres casos, l’etiqueta és vermella ataronjada, amb la menció “no empassar” impresa en negre.

Si el medicament està destinat a la medicina veterinària, la preparació rep, a més, en tot cas, una etiqueta que porti imprès en color negre sobre fons vermell ataronjat, la menció “ús veterinari”.

Article 18

Els medicaments especialitzats que continguin una o algunes substàncies inscrites a la taula C, han de portar a més, sobre les etiquetes interior i exterior, el nom de la substància, el que figura a la taula C i la seva concentració, la quantitat continguda en el recipient i, sobre l’embalatge exterior, un espai blanc en un enquadrat on el farmacèutic ha d’escriure-hi el seu nom i la seva adreça, el número d’inscripció de la llibreta registre de receptes i la manera d’administrar-ho.

En cas de manca de requadre verd en una especialitat importada, el farmacèutic anotarà les indicacions sobre un dels costats de l’embalatge.

Les mencions previstes en el primer punt d’aquest article, no són exigibles més que en la mida en què estan previstes en les reglamentacions del país productor.

Si el medicament està destinat a medicina veterinària, la preparació porta a més i en tots els casos, una etiqueta impresa en negre, sobre fons vermell amb la menció “ús veterinari”.

Article 19

Les prescripcions que portin substàncies de la taula C són renovables, excepte en indicacions contràries de l’autor de la prescripció, desprès de transcorregut el terme determinat per la manera d’ús del medicament.

Les renovacions d’una recepta s’han d’anotar a la llibreta de registre de receptes amb un nou número d’ordre, menció de la data i del número de renovament.

Règim de la Taula A

Article 20

Les substàncies inscrites a la taula A, i les seves dilucions a excepció de medicaments especialitzats, s’han de guardar en armaris o locals tancats amb clau. Es prohibeix de tenir en aquests armaris o locals tancats amb clau. Es prohibeix de tenir en aquests armaris o locals, altres substàncies que les mencionades a les taules A i B.

Els medicaments especialitzats de la taula A, s’han de guardar en un lloc on no tinguin accés les persones estranyes a l’establiment.

Els recipients que continguin substàncies de la taula A i les seves dilucions, han de portar el nom de les substàncies, tal com figuren a la taula A. Aquesta inscripció s’ha de fer amb caràcters negres molt visibles, sobre una etiqueta vermella ataronjada, enganxada de tal manera que no es pugui desenganxar involuntàriament. Aquesta inscripció ha d’anar acompanyada de la menció “VERI” que es podrà indicar en la llengua del país d’origen. Així mateix, es considerarà vàlid per als productes importats, tot caràcter, dibuix o emblema que indiqui la toxicitat del producte.

Article 21

Qui faci la prescripció està obligat de posar-hi la data, de signar-la, de fer la menció de forma llegible del seu nom així com també la manera d’usar el medicament.

Si es tracta d’una fórmula magistral, haurà d’indicar en lletres les dosis de substància de la taula A prescrites i eventualment el nombre d’unitats terapèutiques. Si es tracta d’un medicament especialitzat ha d’indicar en lletres el nombre d’unitats terapèutiques.

Les fórmules magistrals que continguin substàncies de la taula A, hauran de portar, sobre una etiqueta, el nom i l’adreça del farmacèutic, el número d’inscripció al llibre de registre de receptes i la forma d’usar el medicament.

Si el medicament destinat a la medicina humana ha d’ésser administrat per la via oral, perlingual, rectal, vaginal, uretral o transcutànea, aquesta etiqueta serà blanca i la preparació rep, a més a més, una contra-etiqueta portant impresa, en negre sobre fons vermell-taronja, la nota “no sobrepassar la dosi prescrita”.

En tots els altres casos, l’etiqueta serà vermella-taronja amb la nota “no empassar” impresa en negre.

Els medicaments especialitzats que continguin una o algunes substàncies de la taula A, han de portar, a més a més, sobre les etiquetes exterior i interior, el nom de la substància tal com figura a la taula A, la seva concentració en lletres, la quantitat continguda en el recipient i, sobre l’envàs exterior, un espai blanc enquadrat d’una ratlleta taronja en el qual el farmacèutic ha d’inscriure el seu nom, la seva adreça, el número d’inscripció en el llibre registre de receptes, i la forma d’usar-ho indicat per qui ha fet la prescripció.

Si l’especialitat conté igualment substàncies inscrites a la taula C, l’enquadrat ha de portar solament la ratlleta roja prevista per a la taula A.

A falta d’un quadre vermell en una etiqueta de la taula A importada, el farmacèutic posarà les indicacions del paràgraf precedent, en un dels costats de l’envàs extern.

Si el medicament està destinat a la medicina veterinària, la preparació porta a més a més, en tots els casos, una etiqueta que porti impresa en negre sobre fons vermell la nota “ús veterinari”.

Article 22

Exceptuant els medicaments destinats a aplicar-se sobre la pell, les preparacions que continguin substàncies de la taula A no poden renovar-se més que per indicació escrita del qui prescriu el remei.

En aquest cas, la renovació no pot fer-se fins després del termini determinat per la manera d’ús del medicament indicat, per qui va prescriure’l.

Les renovacions d’una mateixa recepta han d’ésser indicades en el llibre de registre de receptes, sota un altre número d’ordre, fent menció de la data i del número de renovació en la recepta.

Article 23

Les fórmules magistrals que comportin barreges d’especialitats, inscrites o no, en una taula de substància tòxiques es prohibeixen a les Valls, (llevat que es tracti de barreges en què s’hagi fet la prova de l’absència de toxicitat i efectes secundaris en les condicions normals d’utilització).

Règim de la Taula B

Article 24

El cultiu, l’extracció, la producció, transformació, preparació, possessió, oferta, distribució, corretatge, compra, venda, importació, exportació, cessió de plantes, partides de plantes i substàncies inscrites a la taula B, no estan autoritzades per a l’ús de les medicines o de la farmàcia més que en les condicions fixades pels articles 25 i 27 del present Reglament.

Article 25

La importació i venda a l’engròs de les substàncies inscrites a la Taula B i de les preparacions farmacèutiques, especialitzades o no, que en contenen i el seu ús està autoritzat a Andorra, s’efectuen al Principat pel Servei de Farmàcia a qui està confiat l’avituallament d’aquests productes.

La compra a l’engròs i la venda al detall, sota prescripció mèdica, dels medicaments subjectes a règim dels estupefaents, es reserva als farmacèutics que exerceixen al Principat.

Article 26

La compra a l’engròs, la utilització de medicaments subjectes al règim d’estupefaents és igualment permesa als establiments hospitalaris que posseeixin una farmàcia per al seu ús particular interior.

Article 27

Les compres fetes al Servei de Farmàcia, pels farmacèutics (posseint establiment propi) o pels hospitalaris, de les substàncies o preparacions inscrites a la taula B, té efecte contra lliurament de dos foliats trets d’un talonari quin model es regularà mitjançant un text d’aplicació. Aquests talonaris s’imprimeixen i distribueixen als farmacèutics d’establiment propi i als hospitalaris, sota control del Molt Il·lustre Consell General.

L’un dels fulls porta el nom, l’adreça del comprador, la firma, la data de la sol·licitud, el segell de l’establiment i mencions amb totes les lletres, el nom del producte i la quantitat sol·licitada.

El segon sols porta el nom i l’adreça del comprador i el nom de la substància o del medicament. Es retornat al comprador pel farmacèutic controlador, cap del Servei de Farmàcia, que indicarà en aquest document, que porta la seva signatura:



Els documents són conservats pels interessats durant 3 anys. Els productes lliurats porten el número d’inscripció del registre de vendes d’estupefaents del Servei de Farmàcia.

Article 28

Les substàncies inscrites a la taula B i les preparacions que en contenen amb dosi superior a la d’exempció, han d’estar col·locades en caixes fortes tancades amb clau, les quals en cas de pesar menys de 200 kgs. hauran d’estar fixades a la paret. Està prohibit de tenir-hi, en aquests caixes fortes altres substàncies que aquestes citades a les taules A i B.

Els recipients que continguin substàncies inscrites a la Taula B i les seves dilucions, han de portar el nom de les substàncies tal com figuren a la Taula B.

Aquesta inscripció s’ha de fer amb caràcters negres, ben aparents, sobre una etiqueta vermella-taronja fixada de tal forma que no pugui ésser involuntàriament arrencada.

Ha d’anar acompanyada de la menció “VERI” inscrita amb caràcters negres, ben aparents, sobre una banda de color vermell-taronja, donant la volta a l’envàs o al recipient.

No obstant el nom de la substància i la menció “VERI” es podran indicar en la llengua del país d’origen.

A més, la menció “VERI” podrà ésser pels productes importats canviada per tot caràcter, dibuix o símbol que posi en evidència la toxicitat del producte.

Article 29

Es prohibeix prescriure i fer receptes que comportin les substàncies en natura inscrites nominalment a la taula B.

Les substàncies inscrites a la Taula B, no es poden lliurar més que sota una forma compatible amb el seu ús terapèutic.

Exceptuant aquelles que prescriuen liniments o pomades, les receptes que prescriguin preparats que continguin substàncies inscrites a la Taula B a dosis que sobrepassin les dosis d’exempció, es redacten, desprès d’un examen del malalt, sobre les fulles extretes d’un talonari conforme al model previst a l’annex 4. Les receptes extretes del talonari porten el nom de “receptes especials B”. Els talonaris de receptes especials B són impresos, timbrats, numerats i distribuïts als metges, veterinaris i dentistes que exerceixen al Principat, sota el control del Molt Il·lustre Consell General.

Qui fa la prescripció està obligat a datar-la, signar-la, fer menció de forma llegible del seu nom i la seva adreça, el nom i l’adreça del beneficiari i el mètode d’ús del medicament.

Si es tracta d’una fórmula magistral, haurà d’indicar amb totes les lletres les dosis de les substàncies de la taula B, prescrites i eventualment el nombre d’unitats terapèutiques; si es tractés d’un medicament especialitzat haurà d’indicar amb totes les lletres el número d’unitats terapèutiques. Els resguards dels talonaris de receptes especials B han d’ésser conservats durant 3 anys desprès de l’última prescripció i han de portar els noms dels malalts, la naturalesa dels productes prescrits i la data de les prescripcions.

Article 30

Exceptuant aquelles que prescriuen liniments o pomades, està prohibit redactar i executar receptes que prescriguin, per un període de més de 7 dies, substàncies de la taula B.

Es prohibeix als metges i dentistes de fer fórmules i als farmacèutics d’executar-les o de renovar una prescripció de substàncies de la taula B per a un malalt, durant la durada d’un període cobert per a una prescripció anterior de substàncies de la mateixa taula, llevat de menció formal inscrita sobre la recepta especial B pel facultatiu prescriptor, i fent menció de la prescripció anterior.

Es prohibeix a tota persona de guardar en el seu poder substàncies de la taula B, o preparacions que en continguin, a dosi no lliure, si no li han estat prescrites i lliurades per a un fi terapèutic.

Queda prohibit a tota persona ja provista d’una prescripció que porti incloses una o algunes substàncies inscrites en la taula B, de rebre, durant el període de tractament fixat per aquesta prescripció, una nova recepta especial B que porti incloses substàncies de la taula B sense que n’hagi estat informada d’aquesta o de les precedents prescripcions, el nou facultatiu.

Aquest últim fa menció sobre la nova recepta especial B, que es coneixedor d’aquella o de les còpies de les prescripcions precedents.

Desprès de realitzar la prescripció, la recepta especial B haurà de portar el segell de la farmàcia, el número d’inscripció al llibre registre de receptes, i la data de lliurament.

El farmacèutic conservarà durant 3 anys la recepta especial B. Lliurarà als malalts, una còpia o una fotocòpia de la recepta especial B, portant totes les dades previstes en el paràgraf precedent.

A més a més, aquesta còpia o fotocòpia, ha de portar a dalt i a l’esquerra, amb caràcters negres i vermells, ben vistosos, la menció “COPIA” o “DUPLICAT”. No es pot fer cap nou lliurament sota presentació d’aquesta còpia.

Article 31

Per anul·lació de les disposicions del primer paràgraf de l’article precedent, les substàncies i els medicaments sotmesos al règim de la taula B, designades pel Molt Il·lustre Consell General, es poden prescriure per un període superior a 7 dies, però mai no pot sobre-passar els 60 dies.

Períodes de prescripció dels medicaments que es citen a continuació:

Article 32

Les preparacions que continguin substàncies de la taula B han de portar una etiqueta, amb el nom i l’adreça del farmacèutic, el número d’inscripció en el llibre de Registre de Receptes i el mètode i la forma d’usar el medicament.

Si el medicament destinat a medicina humana s’ha d’administrar per via oral, perlingual, rectal, vaginal, uretral o transcutànea, aquesta etiqueta és blanca i la preparació rep, a més a més, una contra-etiqueta portant imprès en negre, sobre fons vermell-taronja, la menció “no sobrepassar la dosi prescrita”.

En altres casos, l’etiqueta és vermella-taronja amb la menció “no empassar” impresa en negre.

Els medicaments especialitzats que continguin una o algunes substàncies de la taula B, han de portar, a més a més, en les etiquetes interiors i exteriors, el nom de la substància tal com figura a la taula B, la seva concentració amb totes les lletres, la quantitat continguda en el recipient, i en l’envoltori extern, un espai blanc enquadrat per una doble ratlla vermella-taronja en el qual el farmacèutic detallista ha d’inscriure, el seu nom i la seva adreça, el número d’inscripció en el llibre registre de receptes i el mètode d’ús indicat per qui va fer la prescripció.

Si el medicament especialitzat que contingui, una o algunes substàncies de la taula B, s’ha fabricat en un país estranger les dades previstes pel present paràgraf podran ésser indicades en la llengua del país productor. A més a més, si el doble enquadrat vermell no figura en l’envàs, el farmacèutic inscriurà les mencions previstes, en el moment del lliurament, sobre una de les cares de dit envàs.

Si l’especialitat comprèn a més a més substàncies inscrites en les altres taules, sols deurà figurar el doble emmarcat vermell-taronja. Si el medicament es destina a la medicina veterinària, la preparació rep a més a més, en tots els casos, una etiqueta que porta impresa en negre sobre fons vermell-taronja la menció “ús veterinari”.

Article 33

Exceptuant els liniments i pomades, es prohibeix renovar les preparacions que continguin substàncies de la taula B, a una dosi i a més concentració a les fixades per la taula d’exempció dels productes de la taula B.

En el que es refereix als liniments i pomades, les renovacions d’una mateixa recepta no es poden executar més que després de transcórrer el terme determinat per la manera d’ús indicada pel qui ha fet la prescripció. S’han d’inscriure en el quadern registre de receptes, sota un número nou d’ordre, fent menció de la data i del número de renovació que s’ha de transcriure a la recepta.

Article 34

Els farmacèutics només estan autoritzats a lliurar preparacions que continguin substàncies de la taula B contra entrega d’una recepta especial B, tal com està prescrit a l’article 29 i redactat conforme a les disposicions del mateix article.

Si el portador de la recepta especial B, no és conegut pel farmacèutic, aquest haurà d’assegurar-se de la seva identitat i fer-ne menció en el quadern de registre de receptes en el qual indicarà igualment el nom i l’adreça del malalt.

Les receptes especials B, i les receptes no renovables es conservaran durant 3 anys per poder presentar-se per verificacions al farmacèutic controlador.

Article 35

S’autoritza als metges, veterinaris, dentistes i llevadores que exerceixen al Principat, a tenir medicaments que continguin substàncies inscrites a la taula B en el límit de provisions per a les cures d’urgència, tal com es fixa a l’annex.

La formació i la renovació d’aquestes provisions per a cures d’urgència, s’efectuen pels metges, veterinaris, dentistes, en receptes especials B, i per les llevadores en receptes especials B, redactades per un metge. La renovació d’aquestes provisions sols es pot efectuar en una farmàcia escollida pel metge o sanitari, i designada per ell al Molt Il·lustre Consell General.

Les receptes especials B, que hagin servit per a fer o refer els aprovisionaments d’urgència, s’han de conservar durant 3 anys pels farmacèutics. Tots els trimestres, els farmacèutics comuniquen al farmacèutic controlador, els lliuraments efectuats conforme a les disposicions del 2ón paràgraf del present article.

Article 36

Els farmacèutics venen obligats a inscriure en el moment de la recepció, totes les compres de substàncies de la taula B o les preparacions que en continguin a dosis no exemptes, en el “registre especial B”, paginat i visat per l’autoritat competent.

La inscripció d’aquestes entrades fa menció de la data, de la designació del producte i de les quantitats rebudes.

Els farmacèutics han de comptabilitzar mensualment, sobre aquest registre especial B, totes les vendes de preparacions o d’especialitats farmacèutiques que continguin substàncies de la taula B amb unes dosis no exemptes.

La comptabilitat dels productes de la taula B, s’ha de fer segons el principi de l’inventari permanent.

El registre especial B s’ha de conservar durant 10 anys després de l’última inscripció.

Article 37

Cada semestre, almenys, el farmacèutic procedeix a l’inventari real de substàncies de la taula B i de les preparacions que en continguin i a constatar, en el registre especial B, les diferències existents entre les provisions comptabilitzades i l’inventari real.

Després de cada inventari real, els seus resultats xifrats serveixen de bases de càlcul per la comptabilitat B.

Les diferències constatades entre les provisions comptabilitzades i l’inventari real B es sotmeten a la ratificació del farmacèutic controlador, amb ocasió de la primera inspecció següent a l’establiment de l’inventari real.

Article 38

Tot farmacèutic que traspassa la seva botiga procedeix en presència del comprador a l’inventari de les substàncies de la taula B i de les preparacions que en continguin; aquest inventari és contrasignat sobre el registre especial B pels interessats. Una còpia de l’inventari es transmet pel comprador al farmacèutic controlador.

El venedor remet al comprador, que li’n dóna rebut, el registre especial B i els documents a conservar en aplicació de les disposicions del present reglament.

Lluita contra les toxicomanies

Article 39

Tota persona que faci servir, de forma il·lícita, substàncies classificades a la taula B per la reglamentació andorrana, s’haurà de sotmetre a la vigilància de l’autoritat sanitària competent, que podrà prescriure una cura de desintoxicació, a seguir en un establiment de cura andorrà o d’un país veí.

Article 40

Qualsevol que faciliti o intenti facilitar la possessió i/o l’ús il·lícit de substàncies esmentades en l’article precedent, i tota persona que es procuri o intenti procurar-se, il·lícitament, aquestes substàncies, serà perseguida conforme a les lleis i costums del Principat.

Infraccions

Article 41

Tota infracció a les disposicions del present reglament serà perseguida conforme a les lleis i costums del Principat.

Aplicació

Article 42

Les disposicions anteriors referents a les substàncies verinoses, deixaran d’aplicar-se al Principat sis mesos després de la publicació del present reglament.

Annex I

Llista i dosis límits de substàncies verinoses que poden entrar, segons els tipus de productes indicats, en la composició de productes cosmètics i d’higiene corporal.


* L’expressió “totes les dosis” significa que la presència, a alguna dosi sigui quina sigui, de la substància esmentada, dóna al tipus de producte que designa la qualitat de medicament.

Annex II

La provisió màxima dels medicaments que contenen substàncies inscrites a la taula B, a dosis no exonerades, que segons les disposicions de l’article 35 del reglament referent a les substàncies, els metges, veterinaris, dentistes i llevadores que exerceixin al Principat, estant autoritzats a retenir per a cures urgents, està fixada qualitativament i quantitativament de la forma següent:

Metges

Pels especialistes O.R.L. i oculistes

Veterinaris

Dentistes

Llevadores