Reglament que regula el pla de vacunacions sistemàtiques obligatòries (Text refós sense caràcter oficial)

Article 1. Objecte

El pla de vacunacions sistemàtiques té per objecte regular:

Article 2. Caràcter obligatori

1. Les vacunacions incloses en el calendari són d’aplicació obligatòria per a tots els infants i joves que viuen a Andorra.

2. Per ser admès a qualsevol escola o guarderia d’Andorra és necessari acreditar el compliment del calendari de vacunacions, mitjançant la presentació d’un certificat mèdic emès per un facultatiu que exerceixi a Andorra en el qual s’ha de fer constar el nom de la persona, el fet que compleix el calendari de vacunacions, la relació de malalties contra les quals ha rebut vacuna, la data d’expedició del document i el nom i el número de Registre de Professional Sanitari (RPS) del professional que certifica.

3. En cas d’haver-hi contraindicacions per a alguna vacunació en concret, cal documentar-ho igualment amb un certificat mèdic en el qual es faci constar el nom de la persona, la relació de vacunes contraindicades, la data d’expedició del document i el nom i el número de registre de professional sanitari del professional que ho certifica.

4. Les autoritats sanitàries competents poden requerir a les persones previstes en l’apartat 1 d’aquest article l’acreditació d’haver rebut les vacunacions necessàries, mitjançant la presentació d’un document acreditatiu reconegut i acceptat al país d’origen (carnet de vacunes, certificat mèdic) o mitjançant la presentació de resultats analítics que certifiquin la situació immunitària.

Tots els professionals que prescriuen, administren o dispensen vacunes estan obligats a complir el present Decret i vetllar perquè es compleixi.

Article 3. El calendari de vacunacions

1. El calendari de vacunacions al Principat d’Andorra és el que es transcriu en l’annex I del present Decret.

2. Aquest calendari s’actualitza per decret segons el procediment que s’estableix en l’article 4 i es publica al BOPA.

Article 4. Procediment d’actualització del calendari de vacunacions

El calendari de vacunacions és actualitzat a proposta del ministeri encarregat
de la salut quan:

Article 5. Aprovisionament, emmagatzematge i distribució de les vacunes

1. L’aprovisionament, emmagatzematge i la distribució de les vacunes s’ha de fer de forma centralitzada assegurant les condicions necessàries per garantir:



2. L’aprovisionament de les xeringues i les agulles necessàries per a l’administració de les vacunes segueix el mateix procediment.

3. És responsabilitat del ministeri encarregat de la salut garantir aquests aprovisionaments, emmagatzematges i distribucions, bé directament, bé a través d’un establiment farmacèutic degudament autoritzat al país.

Article 6. Prescripció de les vacunes

1. Els metges han de prescriure les vacunes del calendari per tipus de vacuna i no per nom comercial.

2. La prescripció ha d’incloure:

Article 7. Administració de les vacunes

1. Poden administrar les vacunes del Pla els metges i els infermers que estan desenvolupant la seva activitat professional d’acord amb el marc legal establert al Principat, i que compleixin totes les directrius establertes en el present Reglament, i en concret:



2. Els infermers, per administrar les vacunes, necessiten una recepta mèdica o una ordre mèdica.

3. El ministeri encarregat de la salut pot determinar en quins casos i en quines condicions l’administració de vacunes incloses en el calendari es pot dur a terme sense prescripció mèdica amb la finalitat de facilitar-ne l’accessibilitat.

4. Així doncs, l’organisme encarregat de la salut escolar, actualment el Servei de Salut Escolar, pot administrar les vacunes incloses en el calendari de vacunacions sense necessitat de prescripció mèdica sempre que ho faci d’acord amb un protocol intern d’administració validat pel seu metge de referència i d’acord amb les condicions establertes en el punt anterior.

Article 8. Registres

A) Registre de distribució

1. L’oficina proveïdora ha de portar un registre de les vacunes que rep i que distribueix, i en aquest registre hi ha de constar:



2. Els centres administradors de vacunes han de portar un registre de les vacunes que reben, i en aquest registre hi ha de constar:



3. Aquests registres han d’estar a disposició del ministeri responsable de la salut durant un període de cinc anys a comptar del moment de recepció de la vacuna.

4. L’oficina proveïdora de vacunes ha de conservar la documentació relativa a la recepció de les vacunes per un període de cinc anys a comptar del moment de rebre les vacunes i aquestes han d’estar a disposició del ministeri responsable de la salut.

B) Registre d’Administració:

1. Es crea el Registre d’Administració de Vacunes, que té per objectiu disposar de la informació necessària per a:



2. Aquest Registre està adscrit al ministeri responsable de la salut i tots els administradors de vacunes estan obligats a facilitar la informació necessària per al seu desenvolupament.

3. Les dades que conté el Registre són les que s’assenyalen a continuació:



4. És responsabilitat dels administradors de vacunes informar els pares o tutors dels infants de l’existència del registre i obtenir el consentiment per al tractament de les dades.

5. Els administradors de vacunes i el ministeri encarregat de la salut han d’establir les mesures tècniques i d’organització necessàries per garantir la confidencialitat i la seguretat de les dades personals contingudes en el Registre d’Administració de Vacunes.

6. No es preveu cap tipus d’intercanvi de dades personals d’aquest Registre ni a organitzacions internacionals ni a cap altra entitat pública.

C) Registre de temperatura

1. El centre proveïdor de vacunes i els centres administradors han de portar un registre diari de temperatura de la nevera on s’emmagatzemen les vacunes mitjançant un registrador de temperatura digital. En aquest registre hi ha de constar com a mínim la temperatura a la qual està la nevera en el moment del control i la temperatura màxima i mínima a la qual s’ha arribat des del registre anterior.

2. En el moment que es detecti un trencament de la cadena del fred cal informar el ministeri responsable de la salut, i dur a terme les actuacions d’urgència pertinents.

3. El centre proveïdor de vacunes i els centres administradors també han de portar un registre de totes les incidències en matèria de temperatura.

4. Aquests registres han d’estar a disposició del ministeri encarregat de la salut durant un període de cinc anys.

D) Registre de les vacunes administrades en el carnet de salut o carnet de vacunes

1. L’administrador ha de consignar en el lloc corresponent del carnet de salut o carnet de vacunes de la persona a la qual s’administra la vacuna:



2. El ministeri encarregat de la salut és el responsable d’editar i distribuir als professionals el carnet de salut i el carnet de vacunes.

Article 9. Notificació i seguiment dels efectes adversos

Tots els administradors de vacunes han de notificar les reaccions adverses greus o inesperades que es produeixin, d’acord amb el protocol que estableixi el ministeri encarregat de la salut.

Article 10. Mecanismes de control

1. Els professionals de la salut que participin en el circuit del calendari de vacunes han de vetllar pel compliment del calendari de vacunes i han de notificar al ministeri responsable de la salut qualsevol anomalia en el compliment del Pla de vacunacions sistemàtiques obligatòries.

2. L’organisme encarregat de la salut escolar realitza el control del carnet de vacunes dels infants i joves en escoles i guarderies a determinades edats, i notifica als pares o responsables de l’infant el resultat del control, també informa el ministeri encarregat de la salut de qualsevol anomalia en el compliment del Pla de vacunacions sistemàtiques obligatòries en el moment que es detecti.

3. El Servei de Revisions Mèdiques d’Immigració controla la situació vacunal dels infants i joves que arriben al país i informa el ministeri encarregat de la salut de qualsevol anomalia respecte al compliment del Pla de vacunacions sistemàtiques obligatòries.

4. El ministeri encarregat de la salut ha de realitzar les accions d’inspecció i control que estimi oportunes per comprovar el compliment d’aquest Decret per part de tots els professionals que prescriuen, administren o dispensen vacunes.

5. Els incompliments de les disposicions d’aquest Reglament se sancionen d’acord amb títol desè de la Llei general de sanitat o per les altres lleis que hi facin referència.

Article 11. Gratuïtat del programa

Per tal de garantir l’accessibilitat i el compliment del programa de vacunacions, la despesa que genera és assumida integrament pel ministeri encarregat de la salut, de manera que en quedi assegurada la gratuïtat per a tota la població per a la qual la vacunació és obligatòria d’acord amb el present Reglament.

Article 12. El Consell Assessor de Vacunes

1. Es crea el Consell Assessor de Vacunes, com a òrgan consultiu adscrit al Departament de Salut del ministeri encarregat de la salut.

2. El Consell Assessor està format per deu membres:



3. El Consell Assessor de Vacunes té com a funcions:

Assessorar, proposar, recomanar i promoure les accions i les actuacions que es considerin necessàries en matèria de vacunació al nostre país.

Vetllar perquè totes les accions i actuacions que es desenvolupin en matèria de vacunació, tant en l’àmbit públic com en el privat, segueixin les estratègies del Pla de vacunacions sistemàtiques.

4. Les normes de funcionament d’aquest Consell s’aproven per ordre ministerial.

Disposicions addicionals

Primera

Aquest Decret entrarà en vigor al cap de 15 dies de ser publicat al Butlletí Oficial del Principat d’Andorra.

Segona

La compra centralitzada de les vacunes per part del ministeri encarregat de la salut, així com la centralització de la gestió de recepció, l’emmagatzematge i la distribució de les vacunes per part del ministeri encarregat de la salut o un establiment farmacèutic entra en vigor al cap de 9 mesos de la publicació del decret al BOPA.

Tercera

Queden derogats, el Decret del Molt Il·lustre Govern de 2 de març de 1988, pel que s’aprova el Pla de Vacunacions Sistemàtiques i el calendari vacunal, el Decret del Govern, de data 31 d’octubre de 1991, relatiu a l’actualització del calendari de vacunacions de tots els escolars d’Andorra, i el Decret del Govern, de data 10 de novembre del 2004, relatiu al calendari de vacunacions.


Cosa que es fa pública per a coneixement general.

Andorra la Vella, 20 de juny del 2007

Annex I
Calendari de vacunacions